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1.给药系统药物动力学理论研究,包括缓释控释制剂药物动力学、中药物质组释放动力学等新理论新方法研究。
2.药物释放系统的分子机制研究。
3.缓控释制剂研发。
缓释控释制剂药物动力学研究:针对缓释控释制剂研发缺少系统的药动学理论指导,系统地进行了缓释、控释制剂药物动力学理论研究。基于对典型释放(零级释放、一级释放)药物动力学的研究,提出了剂量分割法和释放分割法,并以此为基础构建了完整的缓释控释制剂药物动力学理论体系,将数学新方法、新理论应用于药剂学,完成了我国第一部《缓控释制剂药物动力学》专著,为控释制剂下剂型定量设计和优化提供了方法学基础。以X-CT等新型技术手段开展了药物释放系统评价新方法研究;基于分子模拟,开展药物释放系统的分子机制研究和设计。
中药物质组释放动力学与药物动力学研究:以中药物质组为对象,提出了的中药物质组药物动力学研究的“可视、同步、量化、可用、和谐”原则,初步建立了中药物质组释放动力学理论,编制了传统中药多组分释放特征评价的TCM Poly-Release®软件。提出了多组分中药化合物组释放同步性评价方法,提出中药制剂溶出度/释放度评价及其体内外相关性评价模式等中药给药系统的药动学原理。以复方丹参、六味地黄丸、银翘解毒丸等系列传统中药制剂为模型,开展了多组分中药药物动力学理论应用研究。
适于固体给药系统研究和评价的设备,包括压片机、冷冻干燥机、喷雾干燥机、激光打孔机、低温纳米粉碎机等制剂设备,HPLC、UPLC、LC-MS、溶出仪等分析评价设备和集群计算机等分子模拟、工艺仿真的设备与软件。
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