为全面、系统、正确理解《中国药典》2010年版,最近质控组组织了部分科研人员参加了由上海市药监局举办的培训讲座。该讲座邀请了国家药典委员会的王平副秘书长和李慧义处长主讲,主要就新版药典的创新和变化,增补和修订内容进行了举例讲述。讲座内容结合实例,深入浅出,与会的人员进行了良好的互动。
在药物的早期研发中注意加强药物分析方法学研究的规范性与合理性非常重要,是新药研发工作有效性和被认可接受的重要保证。通过这次讲座培训,课题组将结合药典变化动态,有序组织关键质量指标的技术培训;并以药典中标准规范为指导原则,结合我们在新药质量研究工作中的经验积累,发展新技术,积极推动药典的进一步发展。
(供稿部门:陈东英课题组;供稿人:象丽丽)